压片机在制药和化工行业中广泛应用,用于将粉末或颗粒物料压制成片剂。然而,裂片问题是压片机生产过程中常见的一个问题,它可能由多种因素引起。以下是对裂片问题产生原因及解决办法的详细分析:电话:15154777751
一、裂片问题的原因
原料自身特性:
原料的晶型、弹性形变恢复力等特性可能导致裂片。特别是当物料粘合性不足,弹性形变的恢复力瞬间超过颗粒间的结合力时,容易发生裂片。
处方可压性:
处方的可压性不好会导致片剂硬度不够。如果一味加大压力来增加硬度,不仅硬度不会增加,反而可能出现顶裂。
颗粒性质:
颗粒过小或细粉过多,压片过程中颗粒中气体不能有效排除。当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片。
颗粒太干或含有过多结晶水的药物在干燥过程中失去结晶水,使颗粒松脆,容易裂片。
压片压力及速度:
压力过大或反弹力大容易造成裂片。
车速过快可能导致颗粒中空气未逸出就已被压制,造成裂片。
压片模具:
冲模不合要求,如模圈因磨擦而造成中间孔径大于口部直径,片剂顶出时易裂片。
冲头磨损向内卷边,上冲与模圈不吻合,压力不均匀,使片剂部分受压过大而造成顶裂。
压片室环境:
压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物更容易产生裂片。
二、解决办法
改善物料的可压性:
更换可压性更好的辅料,如使用塑性大的辅料以降低物料的弹性复原率。
制粒时减低搅拌与切刀速度,或采用流化床制粒以改善可压性并促进溶出。
外加微粉硅胶等助流剂,可明显改善颗粒的可压性。
改善物料的粘合性:
增加粘合剂的浓度或用量,制成硬颗粒以增加颗粒结合力中的机械力。
对于纤维性药物或因含油类成分较多的药物,可加入糖粉以减少纤维弹性并加强黏合作用。
调整颗粒性质:
控制颗粒的含水量,避免颗粒过干或过湿。如颗粒太干,可喷入适量稀乙醇等湿润剂后混匀压片。
筛去部分细粉以减少润滑剂过量引起的裂片问题。
优化压片工艺:
降低压片速度以减少裂片的发生。
选择合适的压片机和模具,确保冲模与模圈吻合良好。
定期检查并更换磨损的冲模和冲头。
改善压片室环境:
调节压片室的温度和湿度至适宜范围,以减少裂片的发生。
综上所述,裂片问题是压片机生产过程中常见的一个问题,但通过改善物料的可压性和粘合性、调整颗粒性质、优化压片工艺以及改善压片室环境等措施,可以有效减少裂片的发生。在实际操作中,应根据具体情况进行综合分析并采取相应的解决办法。